3.1. Исполнитель должен иметь действующую лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ, ПП РФ от 30.11.2021г. №2129) (в части периодического и внепланового технического диагностирования и восстановления работоспособности) по классу 2а потенциального риска применения.